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海思科静脉麻醉药环泊酚注射液说明书新增适应症

责任编辑:夏冰    来源:东方财富    发布时间:2022-03-25 14:35   阅读量:5161   

日前,海思科发布公告,全资子公司辽宁海思科制药有限公司产品环泊酚注射液,收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意在该药已批准的适应症消化道内镜检查中的镇静和支气管镜检查中的镇静基础上,将说明书的修订为非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉。

海思科静脉麻醉药环泊酚注射液说明书新增适应症

环泊酚注射液属于静脉麻醉药,其活性成分环泊酚是—构型异构体小分子药物,为GABAA受体激动剂,通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道,增加电流的传导,引起神经元的超极化这种超极化引起神经信号传递一致,降低动作电位产生的成功率,从而抑制中枢神经系统,产生麻醉的作用

环泊酚整体安全性耐受性良好,药效活性约为丙泊酚的5倍,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低,对呼吸的影响优于丙泊酚,对心率和血压的影响不劣于丙泊酚,脂质输入量小于丙泊酚。

环泊酚是海思科开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,拟用于手术全麻诱导,内镜诊疗的镇静/麻醉,重症监护期间的镇静等适应症截至目前,已获得药监局批准上市的适应症为消化道内镜检查中的镇静,支气管镜检查中的镇静及全身麻醉诱导和维持,尚在上市申请审批中的适应症为重症监护期间的镇静和妇科门诊手术的镇静及麻醉

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